Virosart® Media
Virosart® Media offre una soluzione economica per fasi di filtrazione virale upstream flessibili e scalabili dei terreni di coltura. Il filtro garantisce capacità di ≥ 4 LRV per piccoli virus senza involucro e ≥ 6 LRV per grandi virus con involucro.
- Categorie: Filtrazione su scala di processo | Filtrazione virale |
Ritenzione Virale per Terreni di Coltura Cellulare
La filtrazione virus-retentive è un metodo altamente efficiente per ridurre il rischio virale dei terreni di coltura cellulare. Questo filtro prende di mira sia virus senza involucro come MVM e vesivirus sia grandi virus con involucro come MuLV. Virosart® Media è progettato specificamente per la filtrazione virale di terreni di coltura cellulare chimicamente definiti. Sfide nella riduzione del rischio virale nella preparazione dei terreni: Negli ultimi anni, diverse contaminazioni di bioreattori sono state causate da piccoli virus senza involucro, come MVM e vesivirus derivati dalle materie prime. La nostra soluzione: Virosart® Media.
Virosart® Media è un filtro virus-retentive sviluppato specificamente per applicazioni upstream. Il nuovo filtro per terreni supera i limiti degli attuali filtri virali originariamente sviluppati per applicazioni downstream e offre una soluzione upstream economica con la più alta capacità filtrante per terreni di coltura cellulare.
Molecola target: L’applicazione principale di Virosart® Media è la filtrazione virus-retentive di terreni di coltura cellulare chimicamente definiti.
Rimozione dei virus: Virosart® Media è progettato per rimuovere piccoli virus avventizi senza involucro (20 nm), come MVM o vesivirus, dai terreni di coltura cellulare chimicamente definiti.
Posizionamento: Virosart® Media viene utilizzato dopo la preparazione del terreno e prima del trasferimento al bioreattore. Può essere utilizzato come filtrazione in linea (ad es. perfusione) o filtrazione batch. Le prestazioni di Virosart® Media non dipendono dall’utilizzo di terreni liquidi o in polvere, ma possono essere fortemente influenzate dal terreno stesso. Virosart® Media è ottimizzato per terreni chimicamente definiti. Il trasferimento proteico per mAb e proteine ricombinanti non è specificato per questo filtro.
Vantaggi del Prodotto
Robusta rimozione virale: Virosart® Media garantisce una rimozione efficace dei piccoli virus senza involucro.
Tempi di processo ridotti: Basato su una membrana in polietersulfone ottimizzata, Virosart® Media offre le più elevate portate e un’eccellente capacità per terreni di coltura cellulare (ad es. ≥ 1000 L/m2 in 4 ore).
Trasferimento di processo intelligente: Il formato a fibra cava garantisce la massima coerenza e scalabilità dal laboratorio alla scala di processo.
Efficienza dei costi: L’elevata densità di confezionamento degli elementi combina un volume di hold-up estremamente ridotto con requisiti minimi di ingombro.
Pronto all’uso: La consegna sterile garantisce facilità d’uso e rapida installazione degli elementi filtranti.
Facilità d’uso: Virosart® Media viene testato per l’integrità mediante un test di diffusione a base d’acqua, ad esempio basato sulla tecnologia Sartocheck® di Sartorius Stedim Biotech.
Conformità normativa:
- Ogni modulo viene testato durante la produzione per integrità e portata dell’acqua
- Convalidato per la rimozione di ≥ 4 LRV di piccoli virus senza involucro utilizzando il batteriofago PP7
- Progettato, sviluppato e prodotto in conformità con un Sistema di Gestione della Qualità certificato ISO 9001
- Soddisfa o supera i requisiti degli standard di qualità WFI definiti dall’attuale USP
- Apirogeno secondo USP Endotossine Batteriche
- USP Plastic Class Test VI