Virosart Max
I prefiltri antivirali adsorbitivi Virosart® Max offrono completa flessibilità e si adattano al processo per ridurre i costi complessivi di filtrazione.
- Categorie: Filtrazione su scala di processo | Filtrazione virale |
Applicazione
Posizionamento: L’applicazione principale di Virosart® Max* è la protezione della membrana finale virus-retentive. A questo scopo, il filtro viene utilizzato alla fine del processo di purificazione, in linea con la fase finale di filtrazione virale del prodotto biofarmaceutico. Il rapporto ottimizzato tra prefiltro e filtro finale deve essere determinato durante lo sviluppo della fase di filtrazione virale.
Principio di funzionamento: Virosart® Max* combina meccanismi di esclusione dimensionale con efficienti capacità adsorbenti per migliorare la robustezza della fase di filtrazione virale successiva. Le molecole più problematiche per la membrana finale virus-retentive sono gli aggregati e | o le piccole molecole idrofobiche. Virosart® Max lega gli aggregati in modo molto efficiente tramite interazioni idrofobiche indipendentemente dalle condizioni di processo come la conducibilità.
Vantaggi del Prodotto
Efficienza dei costi: La combinazione del meccanismo di esclusione dimensionale con efficienti capacità adsorbenti ridurrà la scala del processo e abbasserà i costi complessivi di filtrazione virale.
Installazione rapida: Grazie al design T-Style, Virosart® Max MaxiCap® è ideale per una facile installazione di più filtri in serie o in parallelo.
Trasferimento di processo intelligente: Il materiale della membrana pulita a tre strati garantisce le più elevate capacità adsorbenti ottimizzate per questa fase del processo e la scalabilità dal laboratorio alla scala di processo.
Pronto all’uso: La consegna sterile garantisce facilità d’uso e rapida installazione degli elementi filtranti.
Facilità d’uso: Virosart® Max viene testato per l’integrità utilizzando un test di diffusione a base d’acqua, ad esempio basato sulla tecnologia Sartocheck® di Sartorius Stedim Biotech.
Conformità Normativa
Ogni filtro viene testato per l’integrità
Progettato, sviluppato e prodotto in conformità con un Sistema di Gestione della Qualità certificato ISO 9001
Soddisfa o supera i requisiti degli standard di qualità WFI definiti dall’attuale USP
Apirogeno secondo USP Endotossine Batteriche
USP Plastic Class Test VI
* Tecnologia brevettata (DE 10 2011 105 525 B4) che lega efficacemente gli aggregati tramite interazioni idrofobiche con poliammide, indipendentemente dalle condizioni di processo come la conducibilità proveniente da flussi biologici (mAb, derivati del plasma o proteine ricombinanti).