Virosart HF
Virosart® HF combina il massimo livello di sicurezza virale con capacità flessibili per la filtrazione virus-retentive di anticorpi monoclonali, frammenti anticorpali o piccole proteine ricombinanti. Il filtro offre tutta la copertura necessaria per migliorare la qualità del processo, prendendo di mira sia virus senza involucro come MVM e vesivirus, sia grandi virus con involucro come MuLV.
Il filtro antivirale pronto all’uso Virosart® HF è compatto e potente, riducendo l’ingombro del 90%. Il design monouso è compatibile con la sterilizzazione gamma ed è facile da implementare nei processi mAb, contribuendo a ridurre dell’80% i costosi volumi di sanitizzazione e lavaggio.
- Categorie: Filtrazione su scala di processo | Filtrazione virale |
Virosart® HF combina la massima sicurezza virale con capacità superiori per mAb e proteine ricombinanti. Il filtro è progettato specificamente per una facile implementazione nei processi monouso grazie al design intelligente della capsula, al ridotto ingombro e ai minimi volumi di lavaggio.
Molecola Target
La principale applicazione di Virosart® HF per la filtrazione virus-retentive riguarda anticorpi monoclonali (mAb), frammenti anticorpali (Fab) o piccole proteine ricombinanti (< 150 kD).
Posizionamento
Virosart® HF viene utilizzato verso la fine del processo di purificazione per la filtrazione virale del prodotto biofarmaceutico.
Principio di Funzionamento
La filtrazione virale funziona sulla base dell’esclusione dimensionale. I piccoli virus senza involucro e i grandi virus con involucro vengono trattenuti dalla struttura asimmetrica della membrana da 20 nm.
Riduzione del Rischio Virale
Prestazioni avanzate e robuste di rimozione virale
≥ 4 LRV per piccoli virus senza involucro
≥ 6 LRV per grandi virus con involucro
Efficienza dei Costi
Un aumento della capacità di tre volte ad alte portate e il ridotto volume di buffer di lavaggio offrono una soluzione economicamente vantaggiosa
Il design a capsula evita costosi investimenti in sistemi di filtrazione e accessori in acciaio inox
L’elevata densità di confezionamento del filtro riduce l’ingombro della cleanroom
Gestione
Include un adeguato test di integrità a base d’acqua per garantire l’affidabilità
Le opzioni di spedizione sterile aiutano a ridurre ulteriormente il rischio di bioburden.