Sistema Ksep
Centrifugazione monouso potente e scalabile con i sistemi Ksep®
I sistemi Sartorius Ksep® offrono soluzioni bioprocessuali potenti e monouso nei settori delle terapie ricombinanti, della terapia cellulare, della produzione di vaccini e della lavorazione del sangue. In base ai requisiti di processo, i sistemi completamente automatici Ksep sono ottimizzati per il recupero del surnatante oppure dei solidi, come cellule e particelle. I sistemi Ksep® risolvono le problematiche legate alla centrifugazione tradizionale e ai processi basati sulla filtrazione, gestendo densità cellulari molto elevate e offrendo al contempo alti livelli di recupero e qualità del prodotto.
La tecnologia brevettata dei sistemi Ksep® è l’unica tecnologia disponibile che offre vantaggi significativi sia agli utenti che desiderano raccogliere le cellule come prodotto, sia a quelli che intendono rimuovere le cellule come sottoprodotto durante la produzione.
Grazie all’equilibrio tra la forza centrifuga e la forza del flusso liquido, Ksep® mantiene particelle come cellule o microcarrier in un letto fluido concentrato sotto un flusso continuo di terreno o tampone. Questi sistemi sono centrifughe a camera singola che continuano a ruotare durante lo scarico. Il sistema può essere utilizzato in condizioni sterili e tutti i materiali di consumo vengono forniti pre-sterilizzati.
- Categorie: Filtrazione su scala di processo | Filtrazione per raccolta cellulare |
Vantaggi dei sistemi centrifughi Ksep
Bioprocesso intelligente
Integrazione e/o riduzione delle fasi e dei tempi di processo.
Recupero sia dei solidi sia dei liquidi.
Rimozione selettiva delle impurità costituite da piccole particelle.
Scalabilità integrata, da 4 a 6 volte, per sviluppo e produzione con lo stesso sistema.
Automazione con possibilità di funzionamento in modalità completamente manuale.
Nessuna necessità di modifiche hardware per applicazioni diverse.
Eccellenti prestazioni sia con colture a bassa sia ad alta densità cellulare, oltre 150 milioni di cellule/mL.
Processazione cellulare avanzata
Applica basse forze meccaniche alle cellule e le mantiene integre.
Fornisce un ambiente sano per preservare la vitalità cellulare.
Recupero completo del prodotto surnatante dall’omogenato senza diluizione.
Riduce la contaminazione da proteine intracellulari nelle applicazioni di raccolta cellulare mantenendo le cellule integre.
Conformità alle attuali buone pratiche di fabbricazione, cGMP
Sistema chiuso con superficie di contatto prodotto monouso di Classe VI.
Semplice, robusto e misurabile.
Un unico software compatibile con tutti i sistemi.
Processo continuo e senza interruzioni.
Applicazioni dei sistemi centrifughi Ksep
Le applicazioni in cui vengono utilizzati i sistemi Sartorius Ksep® possono essere riassunte come segue:
Raccolta cellulare
Chiarificazione
Terapia cellulare
Produzione di vaccini
Lavorazione del sangue
Concentrazione, lavaggio e raccolta
I sistemi Ksep® concentrano le cellule con un elevato recupero, mantenendo al tempo stesso un alto livello di vitalità. Inoltre, i sistemi Ksep® riducono significativamente l’aggregazione cellulare, rimuovendo detriti cellulari e impurità leggere particellari. I sistemi Ksep® non contengono guarnizioni rotanti o filtri, offrendo un sistema completamente chiuso con riduzione dei problemi legati all’intasamento. Queste caratteristiche sono di importanza critica per la produzione di terapie cellulari.
Dopo la concentrazione, le cellule possono essere lavate, manipolate e raccolte in modo efficiente. Ksep® rappresenta un importante progresso per le applicazioni che richiedono il mantenimento dell’integrità cellulare durante il processo. Questa sequenza automatizzata è attualmente utilizzata nei processi di produzione di terapie cellulari, perfusione, biobanking cellulare e produzione di vaccini. È l’unica tecnologia di perfusione in cui la rimozione cellulare non comporta perdita di recupero.
Chiarificazione della raccolta cellulare
I sistemi Ksep® sono i primi sistemi di centrifugazione monouso completamente chiusi. Questi sistemi sono completamente automatici e progettati per recuperare oltre il 97% del prodotto attraverso un efficiente spostamento del prodotto dall’omogenato. Questo processo è indipendente dalla densità cellulare. Inoltre, il trattamento a bassa forza meccanica consente di ridurre la contaminazione a valle causata da detriti cellulari o enzimi proteolitici, garantendo un’elevata qualità del prodotto.