Sartobind STIC® PA Mini
Il nuovo Sartobind STIC® PA Mini offre un volume di membrana di 10 mL, facilitando il passaggio di scala per i clienti del bioprocessing e rappresentando una soluzione ideale per la produzione di prodotti diagnostici. Sartobind® Mini è direttamente scalabile all'intero portafoglio Sartobind®, dallo sviluppo di processo (Nano) fino alla produzione commerciale.
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Sartobind STIC® PA rimuove le impurità in condizioni di elevata concentrazione salina. La cromatografia di interazione tollerante al sale (STIC) con ligando PA si basa sui principi della cromatografia a scambio anionico (AEX). L'AEX è un metodo consolidato per la rimozione di impurità derivate dal processo, come proteine della cellula ospite (HCP), DNA, endotossine e virus accidentali o endogeni. Viene eseguita in modalità flow-through durante il downstream processing degli anticorpi monoclonali (mAb).
Poiché il processo è limitato dalla produttività e non dalla capacità di legame, la cromatografia su membrana (MC) offre vantaggi rispetto alle colonne tradizionali, grazie a portate fino a due ordini di grandezza superiori. Le membrane sono facili da utilizzare e possono essere smaltite dopo un singolo utilizzo, riducendo i costi di validazione.
Applicazioni
Gli attuali processi downstream per mAb comprendono almeno una fase iniziale di cattura e una fase di cromatografia AEX. Un limite delle tradizionali chimiche Q è la necessità di operare in condizioni di bassa salinità.
Nei processi che utilizzano la cromatografia a scambio cationico (CEX) come seconda fase cromatografica, il pool CEX deve essere diluito fino a una conducibilità di 4–7 mS/cm per ristabilire le condizioni di legame richieste dall'AEX successiva.
La membrana Sartobind STIC® PA è costituita da cellulosa macroporosa rigenerata e reticolata. Il ligando amminico primario è legato alla matrice con una densità circa sei volte superiore rispetto alla membrana Q. Sia l'ammina libera sia l'elevata densità di ligando sono fondamentali per ottenere l'elevata tolleranza al sale.
Vantaggi
- Nessuna necessità di diluire i pool CEX
- Fino a 10 kg/L di proteine della cellula ospite (carico di prodotto per litro di membrana)
- Rimozione dei virus > 4 log
- Rimozione del DNA fino a 1,5 M NaCl
- Rimozione delle endotossine > 4 log
Facile da usare
- Dispositivi plug-and-play da 0,08 mL a 1,6 L
- Utilizzabile come un filtro
- Portate fino a 30 volumi di letto al minuto
- Monouso dopo un singolo utilizzo