Kit per il Rilevamento delle HCP Anti-CHO
- Per il rilevamento delle Proteine Cellulari Ospiti (HCP) CHO
- Analisi HCP completamente automatizzata con funzionamento walk-away
- Risultati completi HCP per 96 campioni in appena un'ora
- Saggi ad alta sensibilità con valori di CV compresi tra il 5% e il 10%
- Sensibilità di rilevamento fino a 0,5 ng/mL
- Categorie: Analisi delle proteine | Biosensori e kit |
Le proteine cellulari ospiti (HCP, Host Cell Proteins) sono contaminanti presenti nei biofarmaci prodotti in linee cellulari batteriche, di lievito o di mammifero. Tra le diverse linee cellulari utilizzate per l'espressione proteica, le cellule di ovaio di criceto cinese (CHO) rappresentano gli ospiti mammiferi più comunemente impiegati nella produzione industriale di proteine terapeutiche ricombinanti.
Tuttavia, i processi di produzione e purificazione dei biofarmaci spesso lasciano residui di HCP derivati dalle cellule CHO. Queste proteine cellulari residue rappresentano un rischio significativo poiché possono ridurre l'efficacia del farmaco e causare reazioni immunogeniche indesiderate nei pazienti. Per questo motivo, il rilevamento delle HCP residue e l'adozione di metodi per ridurne la concentrazione ai livelli più bassi accettabili costituiscono aspetti fondamentali della sicurezza e della qualificazione del prodotto farmaceutico.
Cygnus Technologies ha collaborato allo sviluppo del kit Octet® Anti-CHO HCP per la quantificazione delle HCP residue. Combinando le capacità di analisi proteica rapida e ad alta produttività della piattaforma Octet con l'ampio riconoscimento delle HCP e l'elevata sensibilità dell'anticorpo Cygnus 3G Anti-CHO HCP, standard di riferimento nel settore, il kit offre agli scienziati una soluzione di eccellenza per l'analisi delle HCP.